南陽市第一人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合同管理

2023-08-03 文章來源： 南陽市第一人民醫(yī)院

合同簽署流程：

關(guān)鍵信息：

機(jī)構(gòu)接受申辦方合同模板。

機(jī)構(gòu)留存合同2份（研究者文件夾1份，機(jī)構(gòu)辦1份）。

無CRO公司時(shí)，合同為兩方協(xié)議：甲方為申辦方，乙方為本機(jī)構(gòu)；如果有CRO公司時(shí)為三方協(xié)議：申辦方、CRO、本機(jī)構(gòu)。

本機(jī)構(gòu)合同簽字人為PI和機(jī)構(gòu)主任。

研究者觀察費(fèi)、機(jī)構(gòu)管理費(fèi)、檢查/檢驗(yàn)費(fèi)、稅費(fèi)均應(yīng)體現(xiàn)在合同中，由醫(yī)院財(cái)務(wù)部門統(tǒng)一發(fā)放，不得由申辦方直接交給機(jī)構(gòu)工作人員、研究者、受試者。

受試者補(bǔ)助、特殊檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目、AE/SAE救治費(fèi)用及其他特殊費(fèi)用，在確保受試者隱私的前提下，可以經(jīng)第三方支付，但事前需征得申辦方和機(jī)構(gòu)同意。

檢查/檢驗(yàn)費(fèi)按醫(yī)院正常收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取，擬訂合同時(shí)，相關(guān)檢查/檢驗(yàn)費(fèi)可以由PI團(tuán)隊(duì)提供給申辦方，也可由機(jī)構(gòu)辦提供。檢查/檢驗(yàn)費(fèi)價(jià)格調(diào)整時(shí)，本機(jī)構(gòu)不另行通知，在終結(jié)算時(shí)，以實(shí)際收費(fèi)為準(zhǔn)。

機(jī)構(gòu)管理費(fèi)收取標(biāo)準(zhǔn)為合同總費(fèi)用的25%。除機(jī)構(gòu)管理費(fèi)外，機(jī)構(gòu)不再收取其他管理費(fèi)用，如立項(xiàng)費(fèi)、藥品管理費(fèi)、資料管理費(fèi)（5年內(nèi)）、質(zhì)控費(fèi)、CRC管理費(fèi)等。

稅費(fèi)為合同總額的6%。（計(jì)算方法：如某項(xiàng)目稅前10000元，則合同總金額為10000+10000*0.06=10600元）

合同蓋章：

本機(jī)構(gòu)合同章為“南陽市第一人民醫(yī)院”，法人手簽字。

申辦方/CRO可以蓋公司章或合同專用章，加騎縫章。

申辦方/CRO合同簽字手簽或簽字章均可，合同須有簽字時(shí)間。